药械审批股票风险提示
国家医保局发布2026年国家医保目录调整工作方案
5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。同时，为帮助社会各界加深对政策的理解，组织编制了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答（2026年版）》。
药械审批
诺思兰德：1类创新药塞多明基注射液获批上市国内目前无同类型产品上市
5月29日，诺思兰德(920047)公告，公司近日收到国家药监局核准签发的塞多明基注射液（商品名：华索灵）《药品注册证书》，该药品为治疗用生物制品1类基因治疗药物，获批适应症为治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血导致的肢体溃疡，系公司首款获批上市的基因治疗药物，国内目前无同类型产品上市。
乐心医疗：获得上臂式电子血压计医疗器械注册证
5月29日，乐心医疗(300562.SZ)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，上臂式电子血压计(型号BBY33-G、BBZ33-G)已通过审批。该产品为II类医疗器械，适用于测量成人舒张压、收缩压及脉率，具备4G功能，可实现数据实时传输。此次注册证获取有利于优化产品矩阵，增强市场竞争力，但实际销售情况取决于市场推广效果，投资者需注意风险。
泰恩康：控股子公司CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组
5月29日，泰恩康(301263.SZ)公告称，公司控股子公司博创园组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验完成首例受试者入组。该药品为化学药品1类创新药，适应症为2-12岁儿童非节段型白癜风，主要试验机构为杭州市第三人民医院。目前全球无获批产品用于儿童白癜风治疗，CKBA乳膏有望填补这一空白。该项目不会对公司近期业绩产生重大影响，但存在研发及审批不确定性风险。
华海药业：获得布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书
元股证券:ygzq.hk5月29日，华海药业(600521.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症，2025年国内市场销售金额约858万元；注射用硫酸艾沙康唑用于成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染，2025年国内市场销售金额约3.92亿元。上述产品获批进一步丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力。
联环药业：凝胶剂生产线通过药品GMP符合性检查
5月29日，联环药业(600513.SH)公告称，公司收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，凝胶剂生产线(四车间C4厂房及B2厂房)符合《药品生产质量管理规范》要求。该生产线主要生产盐酸利多卡因凝胶，投入约880万元，为公司首次通过凝胶剂GMP检查，有助于满足市场需求，但对当前经营业绩无重大影响。
复星医药：控股子公司帕妥珠单抗注射液获国家药监局批准上市
5月29日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(汉倍优®)上市注册申请获国家药品监督管理局批准，适应症覆盖原研药于中国境内已获批的所有适应症，包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌。该药品为生物类似药，已获美国FDA和欧盟委员会上市批准，并获加拿大卫生部上市申请受理。截至2026年4月，累计研发投入约2.32亿元。2025年，帕妥珠单抗产品于中国境内销售额约27.28亿元。
行业大事
上药优品与腾讯健康、华瓴科技达成战略合作
5月31日，上海上药优品科技有限公司5月30日与腾讯健康、华瓴科技在北京正式签署三方战略合作协议。三方宣布将围绕“药企—药房—患者”全链路数字化服务展开深度协作，共同探索医药产品在数字时代的发展新模式，打造“互联网+医药健康”创新标杆。
信达生物与辉瑞达成105亿美元重大合作
5月29日，信达生物发布内幕消息公告，宣布集团与全球药企辉瑞达成全球战略许可及合作协议，聚焦12个突破性肿瘤早期及源头创新研发项目，交易总额最高达105亿美元，此举将加速双方创新肿瘤药物全球开发进程。
资本市场
尧唐生物完成近五亿元人民币C轮融资
5月29日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成近五亿元人民币C轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，上海国投先导、闵金投、德岳投资等知名机构参与投资，老股东险峰淇云、远翼投资、天创资本加码跟投。
舆情预警
内蒙古多部门联合检查售卖集采药违规药店
5月30日从国家医保局获悉，针对此前曝光的内蒙古药店将集采百元药以近4000元售卖的违法违规问题，内蒙古医保部门立即会同市场监管部门组成专项工作组，第一时间赶赴涉事药店（内蒙古京远大药房有限公司）现场开展联合检查，医保部门对涉事药店主要负责人进行约谈，市场监管部门行政立案。
国家医保局表示，国家组织药品集采落地之后，国家联采办和地方医保部门下发通知要求相关医药机构做好集采中选结果落地执行。出现这种情况，反映出内蒙古呼和浩特个别定点药店对相关协议“有规不行”，对中选企业降价通知“置若罔闻”，违背了医保定点协议要求和公平合理、诚信定价的原则，必须坚决纠治。
配资网站百诚医药：终止筹划控制权变更事项股票复牌
百诚医药(301096.SZ)公告称，公司在停牌期间与交易对方就控制权变更事项进行充分探讨，但因涉及事项较多，经慎重考虑，决定终止筹划此次控制权变更。公司股票将于2026年6月1日开市起复牌股票风险提示，终止该事项不会对公司生产经营造成不利影响。
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